台湾标准顾问公司
於2008年起,成立台湾标准顾问有限公司专精於【医療器材】优良制造规范服务团队,主要服务项目为:
一丶医材工厂辅导GMP/ISO 13485顾问团队
二丶医材产品查验进口/出口辅导作业
三丶医材条文标准之技术法规专家顾问
四丶医材工厂登记与药商执照申请
五丶合作之医材验证机构:SGS / TUV / DNV / ITC
六丶医材测试单位:SGS / TUV / 中国生化 / 电检中心...等
主要业务内容:
医材认证辅导(GMP丶ISO丶CE)丶专业顾问丶产品认证辅导
净因科技股份有限公司
於101大楼设有商业办事单位,可协助委托制造商,洽谈国际接单事宜。另於南港软体园区设有软体程式研发单位,可协助委托制造厂商,进行软硬体整合相关事宜。在进行安规测试的过程中,若有安规相关测项问题无法解决,可协助委托制造厂商,针对安规相关测项无法解决的问题,来提出专业有效的整改方案。
主要业务内容:
软体开发丶系统专案丶韧体整合丶硬体电路丶机构设计
元智大学产学小联盟
计画结合嵌入式系统(Embedded System)的技术以及各种分析理论整合成一套智慧型维护病人系统(Intelligent Maintenance Patients System, IMPS) 产学小联盟的会员有亚东医院丶台大医院丶桃园医院等多个指标性医院,共同合作智慧型分析生医讯号来维护重症病人的医疗系统。主要的合作夥伴净因科技股份有限公司与他们进行绵密的产学合作,希望可以开发出真正帮助到人们的高科技医材产品。
义鼎合作关系图
关于义鼎
台湾义鼎医研股份有限公司,自二○一四年四月成立以来,在四个月内取得GMP厂登及两件GMP品项通过。本公司目前经营的方针,是替客户研发或提供客户需求的产品,从事OEM或ODM的生产服务。台湾义鼎医研股份有限公司在着重高品质产品研发及输入,也为日後「产品行销」於市场提供最佳状况之保障,未来将秉持专业化丶技术化丶服务化及国际化之理念,结合有冲劲丶有理念的企业管理人才及专业技术人才,期许在创新研发及目标组织化的企业发展策略下,永续发展奠定良好基础,并将创新性产品行销於国内外市场。
Jerry Chang
主要经历:
净因科技股份有限公司 总经理
康福宝科技有限公司 医疗器材发展部工程师
永丰鼎股份有限公司 总经理
日本UHONGI株式会社:Senior System Engineer
亚佳达科技有限公司 医疗器材工厂 品保主管
永捷顺科技有限公司:Senior Systems Engineer
永全国际实业有限公司:General Manage
李明雄
日川精机股份有限公司 厂长
启道广告股份有限公司 总经理特助
台湾标准顾问股份有限公司 顾问
台湾标准顾问股份有限公司 总经理
欧盟医疗器材指令丶风险管理与技术档案整合实务
医疗器材查验登记审核及查检实务
HsinCheng Lai
和硕资深硬体工程师
国立中央大学 太空所遥测组博士班
国立中央大学 遥测科技硕士学位学程
射频工程师专长:射频电路设计,
无线通讯协定(UMTS, WIFI, BT, GPS, ZigBee, NFC),
同调影像雷达设计,
合成孔径雷达模拟分析论文:
线性调频连续波式合成孔径雷达研制
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